一、客户应提供的基本材料和信（xìn）息：

1、公司营业执（zhí）照复印件及（jí）法（fǎ）定代表（biǎo）人身份证复印（yìn）件；

2、公司经营场所、仓库地（dì）址证（zhèng）明文件【（房屋（wū）的规（guī）划用途必须是商业办公性质）房（fáng）产权证或（huò）购房合同、租赁协议、产权人证明（产权人身份证复（fù）印件，企（qǐ）业（yè）产权的需（xū）提供（gòng）该企（qǐ）业法人营业执照且盖公章】

3、办公面积要求（qiú）100㎡，仓库面积（50-150㎡）：即（jí）经营5个三类的面积为50㎡，5-9个三（sān）类的面积为100㎡，10个以（yǐ）上（shàng）三类（lèi）的面积为150㎡。

4、经（jīng）营范围【按医疗器械产品目录，选择经营类（lèi）别代（dài）号、产品名（míng）称；（如6840体外诊断试剂，6846骨科植入器材等）】

5、公司人员基本身份、学历及从业简历信息

二、代办申报资料及服务：

 1、申请（qǐng）客户（hù）委托或（huò）指定经办（bàn）人书面授权证明；

 2、组织编著《医疗器械经（jīng）营（yíng）企（qǐ）业许可证（zhèng）申请表》；

 3、编著（zhe）整理客户公司经营场所地理位置图（tú）、平（píng）面图；组织机（jī）构与部门（mén）设置说明；经营设施、设备目（mù）录；计算机信息管理（lǐ）系（xì）统基本情（qíng）况介绍和功能说明等资（zī）料（liào）；

 4、组织（zhī）对（duì）照《医疗器械经营质量管理规范》对客户进（jìn）行（háng）自查核实；

 5、制定和编著客户公（gōng）司经营质量管理制度、工作程序等文件目录（lù）；

 6、组织现场（chǎng）布置和催促药监局现场验收；

 7、催促药监局核发证照。